制藥廠純化水系統的設計及建造

　　制藥廠中的水系統主要包括飲用水、注射用水和純化水等，其中應用最為廣泛的是純化水系統，該系統對藥品的影響也比較大。由于制藥廠對水系統的要求逐漸提高，使得水系統的建造從設計階段就不斷的加強其質量的管理，整個系統建造的過程需要注意的問題較多，所以在各個階段都需要采用合理的技術手段進行檢驗和管理，確保純化水系統設計的安全。本文就制藥廠純化水系統的設計、建造和驗證進行分析。

 

　　藥廠的各種標準法規對藥品的質量提出了更高的要求，使得與制藥相關的原材料質量要求也隨之提高，純化水作為藥物分析、設備清洗和溶液配置的重要使用材料，其輸送流程必須受到一定的保障。在水系統的制作中應該采用新的工藝和方法對水系統項目合理設置。

 

　　純化水系統的設計原則 在純化水設計中，首先應該減少化學物質的使用。在制藥企業，傳統制備高純化水的主要方法是采用陰陽離子樹脂來制造，制造中需要消耗較多的強酸強堿，隨著國家對生產企業強酸堿度指標的控制加大，使這種制作方法難以滿足生產的要求，并且強酸堿在使用過程中會威脅到操作人員的健康安全，所以現階段一般采用膜技術或是反滲透技術進行高純化水的制備。

 

　　其次應該遵循的原則是控制微生物的生長。在純化水制備中采用的水大多是城市用水，里面含有較多的微生物，雖然使用反滲透裝置具有良好的細菌過濾效果，但是生產中細菌的含量較大，長時間在設備中運行也難以進行全面的過濾，因此在選用設備時應該選擇耐受熱水消毒的設備。

 

　　純化水系統的設計應該遵循的第三個原則是高度自動化的原則。在設計中使用自控系統，可以采用SIEMENS控制系統，在制作現場應該選用SIEMENS系列的PLC，采用一臺S7—414H分配回路的CPU，采用兩臺S7—412H用于制備系統的CPU，系統中的每臺PLC都會控制一套制水設備。整個設備可以對水系統進行遠程監視控制。