行業新聞 Welcome To JF
水處理工藝技術提供商
制藥純化水設備技術資料
一、制藥純化水設備簡介
制藥純化水設備應用于制藥行業凈水，與普通凈水設備相比，制藥行業對水的要求相當嚴格，凈化水質標準必須符合純化水標準，2015版藥典 電導率要求 ≤2μS/cm以下將接受在線監測儀器; 在設計純化水設備時，需要GMP認證要求和其他要求。
二、制藥純化水設備的發展
因醫藥產品直接影響人們身體健康，該行業發展一直受到國家關注，國家藥品監督局對該行業產品質量嚴格監控，推動行業健康穩定發展。
純化水設備制取的純化水是目前水處理行業中的最高標準出水，使用純化水設備的企業也在不斷的增加，純化水設備在未來的發展前景是無限的。
三、制藥純化水設備的不同工藝流程及其優劣
目前制藥用純化水設備工藝是以下三種，其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎上進行不同組合搭配衍生而來。
1、采用離子交換樹脂制備純化水
采用離子交換樹脂其優點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環境有一定的破壞。
2、反滲透+離子交換法制備純化水
采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環境還是有一定的破壞性。
3、反滲透+EDI制備純化水
采用反滲透作預處理再配上電去離子(EDI)裝置，這是目前制取超純水最經濟，最環保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續制取超純水，對環境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。
四、對制藥純化水設備的要求
1、結構簡單設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
2、制藥純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、純化水儲存周期不宜大于 24 小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如 316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
以上就是潔峰環保為您提供的制藥純化水設備技術資料。
官方微博